Fecha de publicación: 8 de marzo de 2019
| Referencia: DMV/HDL |
Nº alerta: VDQ 1/2019 |
Fecha: 8/3/2019 |
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| Producto: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. |
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| Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002. |
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| Laboratorio titular: Le Vet Beheer B.V. |
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| Domicilio social del responsable del producto: Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Holanda. |
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Descripción del problema: El prospecto incluye una descripción de la dosis según la cual sería 10 veces menor de la deseada, indicando que sería equivalente a 0,06 ml/10 kg de peso vivo en lugar de 0,06 ml/kg de peso vivo. Esto podría resultar en una infra dosificación de la dosis administrada. Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002. |
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| Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios. | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002, hasta nivel de veterinarios. |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. |
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LA JEFE DEL DEPARTAMENTO
Consuelo Rubio Montejano