Última actualización: 22/06/2010
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| Referencia: SGMUV/REP |
Nº alerta: 9 / 2010 |
Fecha: 18-06-2010 |
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Producto:
Medicamento Veterinario. |
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Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, número de registro EU/2/06/058/001-003. |
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Lotes:
Todos los ejemplares de todos los lotes. |
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Laboratorio titular:
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S. |
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Domicilio social del responsable del producto:
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S, MEKUVEJ 9, DK 7171 ULDUM, DENMARK. |
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Descripción del defecto:
Defecto de Calidad tipo II del medicamento veterinario FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, con número de registro EU/2/06/058/001-003, por no adecuarse a las especificaciones de la autorización de comercialización, y la existencia de problemas de calidad graves que afectan a la dosificación del mismo. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2. |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento de uso veterinario FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, con número de registro EU/2/06/058/001-003 por no cumplir con las especificaciones del medicamento. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los lotes y seguimiento de la misma. |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Consuelo Rubio Montejano