Alerta de farmacovigilancia de medicamentos veterinarios nº VFCV/1/2016: Velactis con número de registro EU/2/15/192/001-004

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Última actualización: 26/07/2016

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Referencia:
DMVET/rep
Nº alerta:
VFCV/1/2016
Fecha:
22/07/2016
Producto:
Medicamento Veterinario VELACTIS.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
VELACTIS con número de registro EU/2/15/192/001-004, cuyo titular de la autorización de comercialización es CEVA SANTE ANIMALE.
Lotes:
Todos los lotes comercializados.
Destinatario:
CEVA SANTE ANIMALE.
Domicilio social del responsable del producto:
Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña, 12 – 08017 – Barcelona.
Descripción de la alerta:
El motivo de la alerta ha sido la notificación de sospechas de reacciones adversas graves tras la administración de VELACTIS, incluyendo en algunos de los casos la muerte de las vacas tratadas.
Medidas acordadas:

Primero: Suspender la comercialización del medicamento VELACTIS.

Segundo: Retirar del mercado todos los ejemplares del medicamento.

Información sobre la distribución:
 
Medidas cautelares adoptadas:
 
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano