AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta de Farmacovigilancia Veterinaria nº1/2010: PREGSURE BVD (nº registro 1.611 ESP) del laboratorio PFIZER, S.A.

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Alerta de Farmacovigilancia Veterinaria nº1/2010: PREGSURE BVD (nº registro 1.611 ESP) del laboratorio PFIZER, S.A.

Última actualización: 24/08/2010

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Referencia:
SGMUV / RCE
Nº alerta:
1/2010
Fecha:
24/08/2010
Producto:
Medicamento Veterinario.

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
PREGSURE BVD (nº de registro 1.611 ESP).

Lotes:
Todos los lotes

Laboratorio titular:
PFIZER, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas, Madrid.
Descripción del problema:
Decisión Comunitaria por la posible relación entre la vacunación con este medicamento y la presentación del Síndrome de Pancitopenia Neonatal Bovina.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario PREGSURE BVD y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los lotes del citado medicamento veterinario y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano

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