Fecha de publicación: 26 de enero de 2022
| Nº alerta: R_02/2022 |
Fecha: 26 de enero de 2022 |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642) |
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| DCI o DOE: ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS, SALICILICO ACIDO |
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| Lote: 363777 |
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| Fecha de caducidad: 31/05/2024 |
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| Titular de autorización de comercialización: MEDA PHARMA, S.L. – C/General Aranaz, nº 86(Madrid) |
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| Fabricante: NORGINE PHARMA – 29, Rue Ethe-Virton, B.P. 109, Dreux Cedex, F-28102, Francia |
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| Descripción del defecto: Algunas de las unidades del citado lote del medicamento se encuentran etiquetadas en neerlandés. |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 3 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades del lote 363777 del medicamento PYRALVEX SOLUCIÓN 1 frasco de 10 mL (NR: 24135; CN: 813642) etiquetadas en neerlandés. Las unidades etiquetadas correctamente en español no serán objeto de retirada. |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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