Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022
| Nº alerta: R_27/2022 |
Fecha: 30 de agosto de 2022 |
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| Producto: Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: METOTREXATO SODIO |
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Lote:
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Fecha de caducidad:
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| Titular de autorización de comercialización: WYETH FARMA, S.A. – Autovía del Norte A1, Km 23, desvío Algete, Km. 1 |
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| Fabricante: HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH – Pfaffenrieder Strasse, 5, Wolfratshausen, D-82515, Alemania |
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| Descripción del defecto: Posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de apariencia a 24 meses |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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| Clasificación de los defectos: Clase 3 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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