Fecha de publicación: 28 de junio de 2022
| Nº alerta: R_22/2022 |
Fecha: 28 de junio de 2022 |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267) |
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| DCI o DOE: EPINEFRINA TARTRATO |
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| Lote: K3240 |
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| Fecha de caducidad: 31/10/2023 |
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| Titular de autorización de comercialización: ALK ABELLO A/S – Bogue Alle, 6-8., Horsholm. Hovedstaden, DK-2970, Dinamarca |
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| Fabricante: ALK ABELLO, S.A. – Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037, España |
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| Representante legal: ALK-ABELLÓ, S.A. – Miguel Fleta, 19 (Madrid) |
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| Descripción del defecto: Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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