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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725)

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Fecha de publicación: 28 de junio de 2022
Nº alerta:
R_20/2022
Fecha:
28 de junio de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725)
DCI o DOE:
ALPRAZOLAM
Lote:
N014
Fecha de caducidad:
30/09/2023
Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. – C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)
Fabricante:
LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada