ACUPREL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, varias presentaciones

Fecha de publicación: 28 de abril de 2022

Nº alerta: R_13/2022	Fecha: 28 de abril de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150) ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964) ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)
DCI o DOE: QUINAPRIL HIDROCLORURO
Lotes y fechas de caducidad: ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150) Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023 Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023 ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964) Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022 Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022 Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022 Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022 Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024 ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919) Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. – Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja(Alcobendas)
Fabricante: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH – Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldalle, 1, Freiburg, 79090, Alemania
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada