Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021
| Nº alerta: R_28/2021 |
Fecha: 29 de diciembre de 2021 |
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| Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: |
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| DCI o DOE: HEPARINA SODICA |
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| Lote: 5002058 |
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| Fecha de caducidad: 30/06/2022 |
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| Fabricante: CP PHARMACEUTICALS Ltd |
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| Responsable: SANIPROJECT, S.L. C/Dublín 1 Local 3 C, 28232 Las Rozas, Madrid |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de actividad, detectado en estudios de estabilidad a 24 meses |
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| Información sobre la distribución: Hospitales en los que se distribuyó este medicamento extranjero. Ver anexo |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5002058 y devolución al distribuidor en España SANIPROJECT, S.L. por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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