Última actualización: 10 de diciembre de 2020
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_27/2020 | Fecha: 09 de diciembre de 2020 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos | ||
| DCI o DOE: SIMVASTATINA | ||
| Nº Registro: 65193 | ||
| Código Nacional: 736504 | ||
| Lote: N046 | ||
| Fecha de caducidad: 09/2022 | ||
| Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: C/Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, 28923, Alcorcón, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS