Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019
| Referencia: DICM/CONT/IV/CG | Nº alerta: R_43/2019 | Fecha: 18 de octubre de 2019 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres | ||
| DCI o DOE: PARACETAMOL | ||
| Nº Registro: 65338 | ||
| Código Nacional: 715242 | ||
| Lote: N006 | ||
| Fecha de caducidad: 11/21 | ||
| Titular de autorización de comercialización: FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ||
| Domicilio social del titular de la autorización de comercialización: Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Error en la impresión de la dosis que aparece en el sobre de algunas unidades, de manera que aparece dosis de 650 mg en lugar de 1g | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación del defecto: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N006 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
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