Última actualización: 24/7/2019
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Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_20/2019 |
Fecha:
24 de julio de 2019 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO |
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Nº Registro:
63258 |
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Código Nacional:
653222 |
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Lote:
M-1 |
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Fecha de caducidad:
31/07/2020 |
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Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. |
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Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Rejas 2, Planta 1ª, 28821 Coslada, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones del contenido y de las impurezas de tipo C y D |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M-1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
