Alerta Farmacéutica R_17/2019 – Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 20 frascos de 250 ml

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Última actualización: 5/7/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_17/2019 		Fecha:
5 de julio de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 250 ml
DCI o DOE:
SODIO CLORURO
Nº Registro:
39005
Nº Código Nacional:
623017
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 19187409, fecha de caducidad 30/04/2022
  • Lote 19191406, fecha de caducidad 30/04/2022
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí (Barcelona)
Descripción del defecto:
Posible orificio en la parte superior de algunas botellas de los lotes afectados
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 19187409 y 19191406 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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