Última actualización: 21/6/2019
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Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_16/2019 |
Fecha:
21 de junio de 2019 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
DEFLAZACORT |
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Nº Registro:
64918 |
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Código Nacional:
786129 |
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Lote:
N012 |
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Fecha de caducidad:
31/01/2022 |
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Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. |
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Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Serrano Galvache, Nº 56. Parque Norte Edificio Roble, C.P. 28033, Madrid |
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Descripción del defecto:
En el lote N012 del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64918, CN: 786129), figura por error el prospecto del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS