Última actualización: 4/6/2019
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Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_15/2019 |
Fecha:
4 de junio de 2019 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos |
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DCI o DOE:
AMLODIPINO BESILATO |
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Nº Registro:
68422 |
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Código Nacional:
673601 |
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Lote:
N005 |
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Fecha de caducidad:
31/03/2022 |
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Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
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Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, C.P. 28923, Alcorcón (Madrid) |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022 |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
