Última actualización: 20/5/2019
|
Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_14/2019 |
Fecha:
20 de mayo de 2019 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación: TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos |
||
|
DCI o DOE:
LISINOPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA |
||
|
Nº Registro:
64089 |
||
|
Nº Código Nacional:
999989 |
||
|
Lote:
N003 |
||
|
Fecha de caducidad:
31/03/2022 |
||
|
Titular de autorización de comercialización:
PHARMINICIO, S.L. |
||
|
Laboratorio fabricante:
GENERFARMA, S.L. |
||
|
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Calle Aribau, 168, C.P. 08036, Barcelona |
||
|
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje: se indica abril de 2024, en lugar de marzo de 2022 |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
