Última actualización: 20/5/2019
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Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_14/2019 |
Fecha:
20 de mayo de 2019 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
LISINOPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA |
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Nº Registro:
64089 |
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Nº Código Nacional:
999989 |
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Lote:
N003 |
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Fecha de caducidad:
31/03/2022 |
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Titular de autorización de comercialización:
PHARMINICIO, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
GENERFARMA, S.L. |
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Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Calle Aribau, 168, C.P. 08036, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje: se indica abril de 2024, en lugar de marzo de 2022 |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS