Última actualización: 15/4/2019
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Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_10/2019 |
Fecha:
15 de abril de 2019 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL |
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Nº Registro:
64089 |
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Nº Código Nacional:
999989 |
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Lote:
N-001 |
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Fecha de caducidad:
31/01/2022 |
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Titular de autorización de comercialización:
PHARMINICIO, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
GENERFARMA, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Calle Aribau, 168 (Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Error en la información del etiquetado en braille de algunos envases de este lote del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N-001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS