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Alerta Farmacéutica R_01/2019 – Depakine 200 mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml

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Última actualización: 15/1/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_01/2019 		Fecha:
15 de enero de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 40 ml
DOE:
VALPROATO SODIO
Nº Registro:
48828
Código Nacional:
671081
Lote y fecha de caducidad:
  • Lote 012097, fecha de caducidad 08/2020
  • Lote 013097, fecha de caducidad 08/2020
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante del principio activo:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Posibilidad de que se haya incluido una jeringa dosificadora incorrecta en los envases de los lotes afectados
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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