A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica R_38/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R_38/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Última actualización: 21/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_38/2018 Fecha: 21 de noviembre de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: Ver anexo
DOE: VALSARTÁN
Nº Registro: Ver anexo
Código Nacional y Lote: Ver anexo
Fecha de caducidad: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Fabricante del principio activo: Mylan Laboratories LTD. (India)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona
Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_38/2018

VALSARTÁN HCT MY 160/12,5 MG EFG 28C ES (NR: 76581, CN: 693585)
Número de lote Fecha de caducidad
8060177 29/02/2020
8068604 31/10/2020
8073054 30/11/2020
8078534 28/02/2021
VALSARTÁN HCT MY 160/25 MG EFG 28 C ES (NR: 76582, CN: 693586)
Número de lote Fecha de caducidad
8050560 30/09/2019
8052466 30/11/2019
8055984 31/12/2019
8065371 31/07/2020
8071723 30/11/2020
8078533 30/04/2021
8078660 31/10/2020
8078662 28/02/2021
VALSARTÁN HCT MY 80/12,5 MG EFG, 28 C ES (NR: 76580, CN: 693584)
Número de lote Fecha de caducidad
8045207 30/06/2019
8052479 31/10/2019
8063345 31/03/2020
8068605 31/07/2020
8072676 31/10/2020
8078537 28/02/2021
VALSARTÁN HCT MY 320/12,5 MG EFG 28 C ES (NR: 77807, CN: 698809)
Número de lote Fecha de caducidad
8060720 29/02/2020
8066572 29/02/2020
8078368 31/12/2020
VALSARTÁN HCT MYLAN 320/25 MG EFG 28CO ES (NR: 77808, CN: 698825)
Número de lote Fecha de caducidad
8045350 28/02/2019
8060155 29/02/2020
8061463 29/02/2020
8078386 31/10/2020
8079823 31/01/2021
VALSARTÁN CARDIO MY 40 MG EFG 14 C ES (NR: 75016, CN: 685835)
Número de lote Fecha de caducidad
8041760 30/04/2019
8044878 30/04/2019
8048089 30/04/2019
8050494 31/07/2019
8052457 31/07/2019
8060987 31/03/2020
8070853 31/10/2020
8074509 30/06/2020
8078542 30/06/2021
8079038 30/06/2021
VALSARTÁN MYLAN 160 MG EFG 28C ES (NR: 75018, CN: 685857)
Número de lote Fecha de caducidad
8044045 31/03/2019
8046294 30/11/2018
8046295 30/11/2018
8040731 30/11/2018
8051582 31/10/2019
8059812 30/11/2019
8060658 29/02/2020
8062393 29/02/2020
8063753 31/03/2020
8065346 29/02/2020
8077376 30/04/2021
8078645 30/04/2021
VALSARTÁN MYLAN 80 MG EFG, 28 COMP ES (NR: 75017, CN: 685847)
Número de lote Fecha de caducidad
8047197 30/06/2019
8044910 31/01/2019
8042766 30/11/2018
8050550 30/06/2019
8051623 31/08/2019
8054396 30/06/2019
8060199 31/01/2020
8063754 30/04/2020
8064105 30/04/2020
8074368 30/11/2020
8076401 31/03/2021
8078531 30/06/2021
8078902 31/03/2021
VALSARTÁN MYLAN 320 MG EFG, 28 COMP ES (NR: 75019, CN: 685869)
Número de lote Fecha de caducidad
8048108 31/03/2019
8050562 31/03/2019
8059813 31/01/2019
8059895 28/02/2019
8061031 31/03/2020
8063763 31/03/2020
8065075 31/03/2020
8073924 30/04/2020