Última actualización: 16/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/RSJ | Nº alerta: R_35/2018 | Fecha: 16 de octubre de 2018 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento de uso hospitalario | ||
| Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 viales | ||
| DCI o DOE: PANTOPRAZOL | ||
| Nº Registro: 69454 | ||
| Código Nacional: 603057 | ||
| Lote: K-304 | ||
| Fecha de caducidad: 11/2019 | ||
| Titular de autorización de comercialización: G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U. | ||
| Laboratorio fabricante: GENFARMA LABORATORIO, S.L. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas (Madrid) | ||
| Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación (hospitales) | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 1 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K-304 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
