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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R_35/2018 – Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales

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Alerta Farmacéutica R_35/2018 – Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales

Última actualización: 16/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2018 Fecha: 16 de octubre de 2018
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 viales
DCI o DOE: PANTOPRAZOL
Nº Registro: 69454
Código Nacional: 603057
Lote: K-304
Fecha de caducidad: 11/2019
Titular de autorización de comercialización: G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.
Laboratorio fabricante: GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas (Madrid)
Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación (hospitales)
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K-304 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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