Alerta Farmacéutica R_27/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
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Última actualización: 9/7/2018
Corrección Alerta Farmacéutica R_27/2018
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_27/2018 |
Fecha:
5 de julio de 2018 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
Ver anexo |
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DCI o DOE:
VALSARTAN |
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Nº Registro:
Ver anexo |
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Código Nacional:
Ver anexo |
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Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo |
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Titular de autorización de comercialización:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante del principio activo:
Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. M-300, Km. 30,500, 28802, Alcalá de Henares, Madrid |
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Descripción del defecto:
Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
VALSARTAN MEIJI 40 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 14 comprimidos (NR: 77987, CN: 699661)
| Número de lote |
Fecha de caducidad |
| K-2 |
31.08.2018 |
| L-1 |
30.04.2019 |
| L-2 |
31.07.2019 |
| K-3 |
31.08.2018 |
VALSARTAN MEIJI 40 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77987, CN: 699662)
| Número de lote |
Fecha de caducidad |
| K-4 |
31.08.2018 |
| K-5 |
31.08.2018 |
| K-6 |
31.08.2018 |
| L-1 |
31.01.2019 |
| L-2 |
31.01.2019 |
| L-3 |
31.01.2019 |
| L-4 |
30.04.2019 |
| L-4/A |
30.04.2019 |
| L-5 |
30.04.2019 |
| L-6 |
31.07.2019 |
| L-7 |
31.07.2019 |
| L-6/A |
31.07.2019 |
| L-7/A |
31.07.2019 |
| L-7/B |
31.07.2019 |
| M-1 |
31.10.2019 |
| M-2 |
31.12.2019 |
| M-2/A |
31.12.2019 |
| M-3 |
31.01.2020 |
| M-4 |
31.01.2020 |
VALSARTAN MEIJI 80 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77988, CN: 699663)
| Número de lote |
Fecha de caducidad |
| L-1 |
31.01.2019 |
| L-2 |
31.01.2019 |
| L-3 |
30.04.2019 |
| L-4 |
30.06.2019 |
| L-5 |
31.07.2019 |
| L-6 |
31.07.2019 |
| M-1 |
31.12.2019 |
| M-2 |
31.01.2020 |
VALSARTAN MEIJI 160 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77989, CN: 699664)
| Número de lote |
Fecha de caducidad |
| K-7 |
31.08.2018 |
| K-8 |
31.08.2018 |
| K-9 |
31.08.2018 |
| L-1 |
31.01.2019 |
| L-2 |
31.03.2019 |
| L-3 |
31.03.2019 |
| L-4 |
30.04.2019 |
| L-5 |
31.07.2019 |
| L-6 |
31.07.2019 |
| L-7 |
31.08.2019 |
| L-8 |
31.08.2019 |
| M-1 |
31.10.2019 |
| M-2 |
31.12.2019 |
| M-3 |
31.12.2019 |
| M-4 |
31.01.2020 |
VALSARTAN MEIJI 320 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77990, CN: 699665)
| Número de lote |
Fecha de caducidad |
| K-3 |
31.08.2018 |
| K-4 |
31.08.2018 |
| K-5 |
31.08.2018 |
| L-1 |
31.01.2019 |
| L-2 |
30.04.2019 |
| L-3 |
30.04.2019 |
| L-4 |
30.04.2019 |
| L-5 |
31.08.2019 |
| M-1 |
30.11.2019 |
