Última actualización: 21/11/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/RSJ | Nº alerta: R_34/2017 | Fecha: 21 de noviembre de 2017 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: CARDYL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos | ||
| DCI o DOE: ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO | ||
| Nº Registro: 61717 | ||
| Código Nacional: 667873 | ||
| Lote: S95441 | ||
| Fecha de caducidad: 31/01/2020 | ||
| Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. | ||
| Laboratorio fabricante: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, FREIBURG (Alemania) | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid) | ||
| Descripción del defecto: Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S95441 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS