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Alerta farmacéutica R_30/2017 – Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 30 envases de 0,3 ml

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Alerta farmacéutica R_30/2017 – Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 30 envases de 0,3 ml

Última actualización: 23/10/2017 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_30/2017 Fecha: 23 de octubre de 2017
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml
DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO
Nº Registro: 77503
Código Nacional: 698029
Lote: L01
Fecha de caducidad: 30/09/2018
Titular de autorización de comercialización: ABAMED PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: UNIMED LABORATOIRES (Túnez)
Domicilio social del responsable del producto: Pasaje Can Politic, 17, 3ª, 2ª, 08907, Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo), detectado en estudios de estabilidad
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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