Última actualización: 23/10/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/RSJ | Nº alerta: R_30/2017 | Fecha: 23 de octubre de 2017 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml | ||
| DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO | ||
| Nº Registro: 77503 | ||
| Código Nacional: 698029 | ||
| Lote: L01 | ||
| Fecha de caducidad: 30/09/2018 | ||
| Titular de autorización de comercialización: ABAMED PHARMA, S.L. | ||
| Laboratorio fabricante: UNIMED LABORATOIRES (Túnez) | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Pasaje Can Politic, 17, 3ª, 2ª, 08907, Hospitalet de Llobregat (Barcelona) | ||
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo), detectado en estudios de estabilidad | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS