Última actualización: 9/10/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_29/2017 | Fecha: 09 de octubre de 2017 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: RINOCUSI VITAMÍNICO 12.500 UI/g POMADA NASAL, 1 tubo de 10 g | ||
| DCI o DOE: RETINOL ACETATO | ||
| Nº Registro: 28811 | ||
| Código Nacional: 818534 | ||
| Lote: 7M0001 | ||
| Fecha de caducidad: 04/2020 | ||
| Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francia | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Josep Pla, 2, 08019, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro características (aspecto parcialmente liquido) | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 7M0001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS