Última actualización: 15/9/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_27/2017 | Fecha: 15 de septiembre de 2017 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (frasco) | ||
| DCI o DOE: PANTOPRAZOL SÓDICO | ||
| Nº Registro: 70026 | ||
| Código Nacional: 697868 | ||
| Lote: FH7216 | ||
| Fecha de caducidad: 31/03/2018 | ||
| Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: LEK PHARMACEUTICAL COMPANY D.D., Eslovenia | ||
| Responsable en España: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: C/ Serrano Galvache, Nº 56. 28033 Madrid | ||
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote FH7216 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS