Última actualización: 15/9/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_26/2017 | Fecha: 15 de septiembre de 2017 |
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Producto: Medicamento | ||
Marca comercial y presentación: Diagnóstico Prick-Test Harina Centeno, 2 ml solución, extracto alergénico prick-test 1:20 w/v | ||
Lote: P4480 | ||
Fecha de caducidad: 01/2018 | ||
Laboratorio fabricante: ALK-ABELLÓ, S.A. | ||
Responsable en España: ALK-ABELLÓ, S.A. | ||
Domicilio social del responsable del producto: Miguel Fleta, 19, 28037, Madrid | ||
Descripción del defecto: Coloración marrón diferente a la habitual relacionada con la posibilidad de una menor sensibilidad del test diagnóstico | ||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales | ||
Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote P4480 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS