Última actualización: 21/7/2017 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_22/2017 | Fecha: 20 de julio de 2017 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento de uso hospitalario | ||
| Marca comercial y presentación: LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 10 bolsas de 300 ml | ||
| DCI o DOE: LINEZOLID | ||
| Nº Registro: 79964 | ||
| Código Nacional: 706863 | ||
| Lote: 1603390 | ||
| Fecha de caducidad: 11/2018 | ||
| Titular de autorización de comercialización: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U | ||
| Laboratorio fabricante: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY | ||
| Domicilio social del responsable del producto: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Resultado no conforme para el ensayo de esterilidad, detectado en el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS. | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales. (Ver Anexo) | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 1 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1603390 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_22/2017
| CCAA | CENTRO |
|---|---|
| ANDALUCIA | HOSPITAL COSTA DEL SOL |
| ANDALUCIA | HOSPITAL INFANTA LUISA (SPS) |
| ANDALUCIA | HOSPITAL PUNTA DE EUROPA |
| ANDALUCIA | HOSPITAL SANTA MARÍA DEL PUERTO |
| ANDALUCIA | HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO (CADIZ) |
| ANDALUCIA | HOSPITAL DE PONIENTE |
| ASTURIAS | HOSPITAL UNIV. CENTRAL DE ASTURIAS |
| CATALUÑA | ALCURA HEALTH ESPAÑA, S.A. |
| CASTILLA-LA MANCHA | HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO |
| CASTILLA-LA MANCHA | HOSPITAL STA. BÁRBARA (PUERTOLLANO) |
| EXTREMADURA | FARMACIA Mª JULIA CAMPOS ACEDO (BLQ) |
| EXTREMADURA | IDC SALUD CLIDEBA |
| ISLAS BALEARES | HOSP. MATEU ORFILA (A.S. MENORCA) |
| ISLAS BALEARES | HOSPITAL CAN MISSES |
| ISLAS BALEARES | HOSPITAL DE MANACOR |
| ISLAS BALEARES | HOSPITAL SON LLATZER |
| ISLAS BALEARES | HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES |
| ISLAS BALEARES | FUNDACIÓN HOSPITAL COMARCAL D’INCA |
| MADRID | HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL TAJO |
| MADRID | RADIOCIRUGÍA SAN FRANCISCO DE ASIS (IMO) |