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Alerta Farmacéutica R_19/2017 – Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables, 30 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R_19/2017 – Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables, 30 comprimidos

Última actualización: 15/6/2017 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2017 Fecha: 15 de junio de 2017
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: REXER FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 30 comprimidos
DCI o DOE: MIRTAZAPINA
Nº Registro: 64819
Código Nacional: 761924
Lotes:
  • M035380
  • M039082
Fecha de caducidad: 31/05/2019
Titular de autorización de comercialización: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante: Anesta LLC (EE.UU.)
Domicilio social del responsable del producto: Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo), detectado en estudios de estabilidad
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M035380, M039082 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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