Última actualización: 02/07/2015
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_26/2015 |
Fecha:
02 de julio de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015) |
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DCI o DOE:
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO |
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Lotes y fecha de caducidad:
CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Pamplona (Navarra) |
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Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero