Última actualización: 04/03/2015
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Consultar Alerta Farmacéutica R 45/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_45/2014 |
Fecha:
4 de marzo de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
DESLORATADINA |
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Nº Registro: 75544 |
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Código Nacional: 688096 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U. |
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Laboratorio fabricante:
SPECIFAR S.A (Grecia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/. Jorge Comín, (médico pediatra), 3- bajos, 46015, Valencia |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3I945 y 4A089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero