Última actualización: 15/07/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_31/2014 |
Fecha:
15 de julio de 2014 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
||
|
Marca comercial y presentación:
INDUCTOS 12 mg KIT PARA IMPLANTACIÓN, 1 vial + 1 vial de disolvente |
||
|
DCI o DOE:
DIBOTERMINA ALFA |
||
|
Nº Registro:
02226001 |
||
|
Código Nacional:
749770 |
||
|
Lote:
4501997784 |
||
|
Fecha de caducidad:
28/02/2015 |
||
|
Titular de autorización de comercialización:
MEDTRONIC BIOPHARMA B.V. (Holanda) |
||
|
Laboratorio fabricante:
MEDTRONIC BIOPHARMA B.V. (Holanda) |
||
|
Domicilio social del responsable del producto:
Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Holanda |
||
|
Descripción del defecto:
Fallo de la esterilidad a los 24 meses durante el estudio de estabilidad para la matriz de colágeno absorbible |
||
|
Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo) |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4501997784 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| HOSPITAL | LUGAR | CCAA |
|---|---|---|
| Complejo Hospitalario Universitario de Albacete | Albacete | Castilla La-Mancha |
| Consorcio Sanitario de Terrassa | Terrassa | Cataluña |
| Hospital de Barbanza | Ribeira | Galicia |
| Gerencia de Gestión Integrada | Santiago de Compostela | Galicia |
| Hospital de Meixoeiro | Vigo | Galicia |
| Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Madrid |
| Clínica Ubarmin | Elcano | Navarra |