Última actualización: 03/04/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_20/2014 |
Fecha:
3 de abril de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos |
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DCI o DOE:
IBUPROFENO |
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Nº Registro:
66298 |
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Código Nacional:
839548 |
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Lotes:
H044, H045, H046, H047, H048 y H049 |
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Fecha de caducidad:
31/10/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Error en el braille de la caja en el que pone ‘Paracetamol 1g’ en lugar del texto correcto ‘Ibuprofeno 600 mg’ |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H044, H045, H046, H047, H048 y H049 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero