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Alerta Farmacéutica R 20/2014 – Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 20/2014 – Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos

Última actualización: 03/04/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_20/2014
Fecha:
3 de abril de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos
DCI o DOE:
IBUPROFENO
Nº Registro:
66298
Código Nacional:
839548
Lotes:
H044, H045, H046, H047, H048 y H049
Fecha de caducidad:
31/10/2015
Titular de autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el braille de la caja en el que pone ‘Paracetamol 1g’ en lugar del texto correcto ‘Ibuprofeno 600 mg’
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H044, H045, H046, H047, H048 y H049 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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