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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 17/2014 – Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas

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Alerta Farmacéutica R 17/2014 – Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas

Última actualización: 21/03/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_17/2014
Fecha:
21 de marzo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ANTISTAX 180 mg CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas
DCI o DOE:
VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO
Nº Registro:
63353
Código Nacional:
663755

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote 119081, fecha de caducidad 28/06/2014
  • Lote 120125, fecha de caducidad 28/11/2014
  • Lote 218445, fecha de caducidad 28/03/2015
  • Lote 318181, fecha de caducidad 28/02/2016
Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
DELPHARM REIMS, S.A.S. (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Prat de la Riba, 50, 08174, Sant Cugat del Vallés ( Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de extracto seco de Vitis vinifera L. en lotes de seguimiento de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 119081, 120125, 218445, 318181 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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