Última actualización: 26/03/2014
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Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 14/14 (publicada el 26 de marzo de 2014)
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_14/2014 |
Fecha:
18 de marzo de 2014 |
|---|---|---|
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas |
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DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
59190 |
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Código Nacional:
863191 |
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Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo |
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Titular de autorización de comercialización:
LACER, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Sardenya, 350, 08025, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| Lote | Caducidad |
|---|---|
| C006 | mar-14 |
| C008 | abr-14 |
| C010 | mar-14 |
| C013 | may-14 |
| C014 | jun-14 |
| C016 | sep-14 |
| C018 | sep-14 |
| C019 | oct-14 |
| C021 | nov-14 |
| C021A | nov-14 |
| C023 | nov-14 |
| C026 | ene-15 |
| D001 | feb-15 |
| D004 | mar-15 |
| D005 | mar-15 |
| D007 | may-15 |
| D009 | jun-15 |
| D009A | jun-15 |
| D012 | jul-15 |
| D014 | jul-15 |
| D016 | sep-15 |
| D016A | sep-15 |
| D020 | oct-15 |
| D021 | nov-15 |
| D021A | nov-15 |
| D023 | nov-15 |
| D024 | nov-15 |
| D027 | ene-16 |
| E002 | feb-16 |
| E003 | mar-16 |
| E003A | mar-16 |
| E005 | abr-16 |
| E005A | abr-16 |
| E006 | abr-16 |
| E007 | may-16 |
| Lote | Caducidad |
|---|---|
| E007A | may-16 |
| E007B | may-16 |
| E008 | may-16 |
| E012 | jul-16 |
| E015 | sep-16 |
| E017 | nov-16 |
| E018 | nov-16 |
| E020 | ene-17 |
| G002 | mar-17 |
| G003 | feb-17 |
| G005 | mar-17 |
| G006 | mar-17 |
| G008 | may-17 |
| G009 | may-17 |
| G010 | jun-17 |
| G016 | sep-17 |
| G018 | oct-17 |
| G018A | oct-15 |
| G020 | nov-17 |
| G020A | nov-15 |
| G021 | dic-17 |
| H001 | ene-18 |
| H002 | feb-16 |
| H003 | feb-16 |
| H005 | feb-16 |
| H008 | abr-16 |
| H010 | may-16 |
| H012 | jun-16 |
| H013 | jun-16 |
| H014 | jun-16 |
| H016 | jul-16 |
| H019 | jul-16 |
| H021 | ago-16 |
| H023 | sep-16 |