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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 07/2014 – Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 07/2014 – Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos

Última actualización: 11/02/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 07/2014 (publicada el 24 de abril de 2014)

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_07/2014
Fecha:
11 de febrero de 2014
Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación:
CYNOMEL 25 microgramos 30 comprimidos
DCI o DOE:
LIOTIRONINA SÓDICA
Lotes:
1390, 1391 y 1392
Fecha de caducidad:
30/06/2014
Responsable en España del medicamento:
PHARMA INTERNATIONAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1390, 1391 y 1392 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

Anexo

Nombre Lugar Comunidad Autónoma
Ppli Córdoba (D.S. Guadalquivir) Córdoba Andalucía
Ppli Granada (H. Virgen Nieves) Granada
Ppli Granada (Dist. Metropolitano) Granada
Ppli Málaga (D.S.Malaga) Málaga
Ppli Sevilla (Dist.S.Sevilla-Quiñones) Sevilla
Hospital Son Espases Palma Palma de Mallorca Baleares
Ib Salut Ibiza
Hospital Mateu Orfila Mahón
Scs/Compl. H.Mat-Insular Las Palmas Canarias
Hospital Marqués Valdecilla Santander Cantabria
Delegación Provincial Sanidad-C. Real Ciudad Real Castilla La-Mancha
Complejo Hospitalario Mancha Centro Alcázar de San Juan
Serv.Perif.Consej.Sanidad Guadalajara Guadalajara
Serv.Perif.Consej.Sanidad Toledo Toledo
Gestion Hosp. 2000 (Sj Dios) Burgos Burgos Castilla y León
Gerencia Salud Áreas de León León
Gerencia Salud de Área Segovia Segovia
Direc. Territ. San. Y B.Soc Segovia Segovia
Gerencia Salud Áreas de Valladolid Valladolid
Hospital General Valle Hebrón Barcelona Cataluña
Hospital Santa Cruz y San Pablo Barcelona
Hospital Infantil Valle Hebrón Barcelona
C. Sanitari del Maresme Mataró
Hospital Universitario Arnau Vilanova Lérida
Hospital Municipal San Juan Reus Reus
Ses-G. Área Badajoz (At.Primaria) Badajoz Extremadura
Gerencia Área Salud Llerena-Zafra Zafra
Gerencia Área Salud Don Benito Don Benito

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