Última actualización: 07/02/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_05/2014 |
Fecha:
7 de febrero de 2014 |
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Producto:
Medicamento extranjero de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
FREAMINE HBC 750 ML 6,9% |
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DCI o DOE:
Mezcla de aminoácidos |
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Lote:
J2H002 |
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Fecha de caducidad:
30/06/2014 |
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Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL INC (EE.UU.) |
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Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL INC (EE.UU.) |
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Responsable en España:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121 Rubí 08191 (Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Detección de partículas visibles |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J2H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| HOSPITAL | COMUNIDAD AUTÓNOMA |
|---|---|
| Hospital General Universitario Santa Lucía (Cartagena) | MURCIA |
| Hospital Clínico Universitario de Valencia | COMUNIDAD VALENCIANA |
| Hospital Universitario de Elche | |
| Hospital Clínico Universitario San Carlos (Madrid) | MADRID |
| Hospital San Pedro San Millán (Logroño) | LA RIOJA |
| Complejo Hospitalario de Soria-Hospital Santa Bárbara (Soria) | CASTILLA Y LEÓN |
| Hospital Comarcal Sierrallana (Torrelavega) | CANTABRIA |
| Complejo Hospitalario de Ourense | GALICIA |