Alerta Farmacéutica R 41/2013 – Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas

Última actualización: 24/09/2013

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Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_41/2013	Fecha: 24 de septiembre de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas
DCI o DOE: TRIFLUSAL
Nº Registro: 65249
Código Nacional: 754242
Lotes y fecha de caducidad: Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013 Lote E12: fecha de caducidad 31/12/2013
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L.
Laboratorio fabricante: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Barcelona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido de impureza B)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E11 y E12 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero