Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 30/07/2013

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_36/2013	Fecha: 29 de julio de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas
DCI o DOE: OMEPRAZOL
Nº Registro: 65093
Código Nacional: 877613
Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014 Lote: 1464D1, fecha de caducidad: 31/05/2014 Lote: 1710D1, fecha de caducidad: 30/06/2014 Lote: 1713D1, fecha de caducidad: 30/06/2014 Lote: 1830D1, fecha de caducidad: 31/07/2015 Lote: 2159D1, fecha de caducidad: 30/09/2015 Lote: 0463E1, fecha de caducidad: 31/01/2016
Titular de autorización de comercialización: APOTEX ESPAÑA S.L.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto: Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0867D1, 1464D1, 1710D1, 1713D1, 1830D1, 2159D1, 0463E1, y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero