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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

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Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 30/07/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_36/2013
Fecha:
29 de julio de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas
DCI o DOE:
OMEPRAZOL
Nº Registro:
65093
Código Nacional:
877613
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014
  • Lote: 1464D1, fecha de caducidad: 31/05/2014
  • Lote: 1710D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
  • Lote: 1713D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
  • Lote: 1830D1, fecha de caducidad: 31/07/2015
  • Lote: 2159D1, fecha de caducidad: 30/09/2015
  • Lote: 0463E1, fecha de caducidad: 31/01/2016
Titular de autorización de comercialización:
APOTEX ESPAÑA S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0867D1, 1464D1, 1710D1, 1713D1, 1830D1, 2159D1, 0463E1, y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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