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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 48/2012 – Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 100 mg/16,7 ml

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Alerta Farmacéutica R 48/2012 – Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 100 mg/16,7 ml

Última actualización: 19/12/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_48/2012
Fecha:
18 de diciembre de 2012
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 mg/16,7 ml
DCI o DOE:
PACLITAXEL
Nº Registro:
66311
Código Nacional:
650082
Lote:
Z046841AC
Fecha de caducidad:
31/10/2014
Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Laboratorio fabricante:
Hospira Australia Pty Limited (Australia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108 Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Se han detectado unidades, en este lote, en cuya etiqueta no aparece ningún dato identificativo del medicamento
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades, sin etiquetar, distribuidas del lote Z046841AC y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO 1

HOSPITAL LOCALIDAD PROVINCIA CCAA
ONCOMED S.L. Picaña Valencia C. Valenciana
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO Valencia Valencia C. Valenciana
NISA NUEVAS INVERSIONES EN SERVICIO Valencia Valencia C. Valenciana
HOSPITAL UNIVERSITARIO Guadalajara Guadalajara Castilla La Mancha
COMPLEJO HOSPITALARIO DE LEÓN León León Castilla León
HOSPITAL CLÍNICO DE BARCELONA Barcelona Barcelona Cataluña
INSTITUCIÓN TRES TORRES SA Barcelona Barcelona Cataluña
CLÍNICA DE SABADELL SL Barcelona Barcelona Cataluña
CONSORCI SANITARI DE L’ANOIA Igualada Barcelona Cataluña
ALTAHIAXARSA ASSISTENCIAL DE MANRES Manresa Barcelona Cataluña
CONSORCI SANITARI DE TERRASSA Terrassa Barcelona Cataluña
CAPIO CLIDEBA Badajoz Badajoz Extremadura
ÁREA SALUD CÁCERES H.S. PEDRO ALCANT Cáceres Cáceres Extremadura
HOSPITAL REINA SOFÍA Tudela Navarra Navarra

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