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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 43/2012 – Citrato de galio (67GA) CIS bio international 74 MBq/ml solución inyectable, 1 vial multidosis de 37-1.110 Mbq

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Alerta Farmacéutica R 43/2012 – Citrato de galio (67GA) CIS bio international 74 MBq/ml solución inyectable, 1 vial multidosis de 37-1.110 Mbq

Última actualización: 10/10/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_43/2012
Fecha:
10 de octubre de 2012
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
CITRATO DE GALIO (67GA) CIS BIO INTERNATIONAL 74 MBq/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial multidosis de 37-1.110 Mbq
DCI o DOE:
GALIO CITRATO
Nº Registro:
70029
Código Nacional:
661402
Lote:
C079
Fecha de caducidad:
16/10/2012
Titular de autorización de comercialización:
CIS BIO INTERNATIONAL (Francia)
Laboratorio fabricante:
CIS BIO INTERNATIONAL (Francia)
Representante en España:
IBA MOLECULAR SPAIN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto en España:
Avda. Dr. Severo Ochoa, 29-3º 2, 28100, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
El etiquetado y la actividad del vial en algunas unidades no corresponde con el etiquetado del blindaje
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C079 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo 1

NOMBRE POBLACIÓN CCAA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN JAÉN ANDALUCÍA
COMPLEJO HOSPITALARIO TORRECARDENAS ALMERÍA ANDALUCÍA
HOSPITAL CLÍNICO SAN CECILIO GRANADA ANDALUCÍA
HOSPITAL REGIONAL CARLOS HAYA MÁLAGA ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR CÁDIZ ANDALUCÍA
GE HEALTHCARE UNID. CENTRAL DE ORDESA ARAGÓN
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO ZARAGOZA ARAGÓN
HOSPITAL GRAL. DE ASTURIAS OVIEDO ASTURIAS
HOSPITAL UNIV. SON ESPASES PALMA DE MALLORCA BALEARES
H.U.I. DE GRAN CANARIA LAS PALMAS CANARIAS
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS LA LAGUNA CANARIAS
IBÉRICA DE DIAGNOSTICO Y CIRUGÍA S.A. ALBACETE CASTILLA LA-MANCHA
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE SALAMANCA SALAMANCA CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VALLADOLID VALLADOLID CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL UNIVERSITARIO BURGOS BURGOS CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL DE BELLVITGE HOSPITALET DE LLOBREGAT CATALUÑA
INST. MEDIC PER LA IMATGE, S.L. MANRESA CATALUÑA
COMPLEJO HOSPITALARIO INFANTA CRISTINA BADAJOZ EXTREMADURA
FUNDACIÓN RIOJA SALUD LOGROÑO LA RIOJA
HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID MADRID
HOSPITAL VIRGEN DE LA ARRIXACA EL PALMAR MURCIA
HOSPITAL DE NAVARRA PAMPLONA NAVARRA

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