Última actualización: 10/10/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_43/2012 |
Fecha:
10 de octubre de 2012 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
CITRATO DE GALIO (67GA) CIS BIO INTERNATIONAL 74 MBq/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial multidosis de 37-1.110 Mbq |
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DCI o DOE:
GALIO CITRATO |
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Nº Registro:
70029 |
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Código Nacional:
661402 |
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Lote:
C079 |
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Fecha de caducidad:
16/10/2012 |
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Titular de autorización de
comercialización:
CIS BIO INTERNATIONAL (Francia) |
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Laboratorio fabricante:
CIS BIO INTERNATIONAL (Francia) |
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Representante en España:
IBA MOLECULAR SPAIN, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto en
España:
Avda. Dr. Severo Ochoa, 29-3º 2, 28100, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
El etiquetado y la actividad del vial en algunas unidades no corresponde con el etiquetado del blindaje |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C079 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| NOMBRE | POBLACIÓN | CCAA |
|---|---|---|
| COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN | JAÉN | ANDALUCÍA |
| COMPLEJO HOSPITALARIO TORRECARDENAS | ALMERÍA | ANDALUCÍA |
| HOSPITAL CLÍNICO SAN CECILIO | GRANADA | ANDALUCÍA |
| HOSPITAL REGIONAL CARLOS HAYA | MÁLAGA | ANDALUCÍA |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR | CÁDIZ | ANDALUCÍA |
| GE HEALTHCARE UNID. CENTRAL DE | ORDESA | ARAGÓN |
| HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO | ZARAGOZA | ARAGÓN |
| HOSPITAL GRAL. DE ASTURIAS | OVIEDO | ASTURIAS |
| HOSPITAL UNIV. SON ESPASES | PALMA DE MALLORCA | BALEARES |
| H.U.I. DE GRAN CANARIA | LAS PALMAS | CANARIAS |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS | LA LAGUNA | CANARIAS |
| IBÉRICA DE DIAGNOSTICO Y CIRUGÍA S.A. | ALBACETE | CASTILLA LA-MANCHA |
| HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE SALAMANCA | SALAMANCA | CASTILLA Y LEÓN |
| HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VALLADOLID | VALLADOLID | CASTILLA Y LEÓN |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO BURGOS | BURGOS | CASTILLA Y LEÓN |
| HOSPITAL DE BELLVITGE | HOSPITALET DE LLOBREGAT | CATALUÑA |
| INST. MEDIC PER LA IMATGE, S.L. | MANRESA | CATALUÑA |
| COMPLEJO HOSPITALARIO INFANTA CRISTINA | BADAJOZ | EXTREMADURA |
| FUNDACIÓN RIOJA SALUD | LOGROÑO | LA RIOJA |
| HOSPITAL DE LA PRINCESA | MADRID | MADRID |
| HOSPITAL VIRGEN DE LA ARRIXACA | EL PALMAR | MURCIA |
| HOSPITAL DE NAVARRA | PAMPLONA | NAVARRA |