Última actualización: 21/09/2012
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_40/2012 |
Fecha:
21 de septiembre de 2012 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación: LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV , 1 vial |
||
|
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SÓDICA |
||
|
Nº Registro:
57167 |
||
|
Código Nacional:
971622 |
||
|
Lote:
12N0010 |
||
|
Fecha de caducidad:
31/08/2013 |
||
|
Titular de autorización de
comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
||
|
Laboratorio fabricante:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. |
||
|
Domicilio social del responsable del producto: Josep Pla, 2, Barcelona |
||
|
Descripción del defecto:
Error en la dosis marcada en una de las caras laterales del estuche en la que se indica 500 mg siendo la dosis correcta 500 mcg |
||
|
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 12N0010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero