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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 35/2012 – Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales

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Alerta Farmacéutica R 35/2012 – Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales

Última actualización: 06/09/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_35/2012

Fecha:
5 de septiembre de 2012

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
CYMEVENE INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO, 5 viales

DCI o DOE:
GANCICLOVIR SÓDICO
Nº Registro:
58266
Código Nacional:
988261

Lote:
N0019B04

Fecha de caducidad:
01/11/2014

Titular de autorización de comercialización:
ROCHE FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
JHP PHARMACEUTICALS LLC (Estados Unidos)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Eucalipto, 33, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de partículas de vidrio en algunas unidades de este lote
Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N0019B04 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero

 

ANEXO1

 

NOMBRE

DIRECCIÓN

CCAA

AREA SANITARIA NORTE DE MALAGA

AVDA. POETA MUÑOZ ROJAS, S/N

ANTEQUERA

ANDALUCÍA

COMPLEJO HOSPITALARIO CARLOS HAYA

AVDA. CARLOS HAYA, S/N

MALAGA

ANDALUCÍA

GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A.

IMPERIO ARGENTINA, 1

MALAGA

ANDALUCÍA

HOSP. UNIVERSITARIO VIRGEN MACARENA

AVDA. DOCTOR FEDRIANI, 3

SEVILLA

ANDALUCÍA

HOSPITAL COSTA DEL SOL

CTRA. NACIONAL 340, KM. 187

MARBELLA

ANDALUCÍA

HOSPITAL GENERAL VIRGEN DEL ROCIO

AVDA. MANUEL SIUROT, S/N

SEVILLA

ANDALUCÍA

HOSPITAL INFANTA ELENA

CTRA. SEVILLA-HUELVA, S/N

HUELVA

ANDALUCÍA

HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA

AVDA. MENENDEZ PIDAL, S/N

CORDOBA

ANDALUCÍA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN CECILIO

AVDA. DOCTOR OLORIZ, 16

GRANADA

ANDALUCÍA

HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

CAMPUS UNIVERSITARIO TEATINOS, S/N

MALAGA

ANDALUCÍA

HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES-ALMAC

LOJA, 127 – P.I. JUNCARIL

PELIGROS

ANDALUCÍA

TORRECARDENAS

HERMANDAD DONANTES DE SANGRE, S/N

ALMERIA

ANDALUCÍA

CLINICA M. Q. MONTPELLIER, S.A.

VIA HISPANIDAD, 37

ZARAGOZA

ARAGON

GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A.

Pº. MARIANO RENOVALES, S/N

ZARAGOZA

ARAGON

HOSPITAL CLINICO LOZANO BLESA

AVDA. SAN JUAN BOSCO, 15

ZARAGOZA

ARAGON

HOSPITAL MIGUEL SERVET

PASEO ISABEL LA CATOLICA, 1-3

ZARAGOZA

ARAGON

HOSPITAL GENERAL SAN JORGE

AVDA. MARTINEZ DE VELASCO, 36

HUESCA

ARAGÓN

HOSPITAL ALVAREZ BUYLLA

MURIAS, S/N

MIERES

ASTURIAS

HOSPITAL CARMEN Y SEVERO OCHOA

SIENRA, 11

CANGAS DEL NARCEA

ASTURIAS

HOSPITAL CENTRAL DE ASTURIAS

AVDA. JULIAN CLAVERIAS, S/N

OVIEDO

ASTURIAS

HOSPITAL VALLE DEL NALON

POLIGONO DE VILLA, S/N

RIAÑO LANGREO

ASTURIAS

AGRUPACION MEDICA BALEAR, S.A.

CAMINO DE LA VILETA, 30

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER

CTRA. DE MANACOR, KM. 4

SON FERRIOL

BALEARES

HOSPITAL COMARCAL DE INCA

CTRA. VELLA DE LLUBI, S/N

INCA

BALEARES

HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES

CTRA. VALLDEMOSA, 79

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

SERVICIOS INTEGRALES SANIDAD, S.L.

COMPANY, 30

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

USP BALEARES, S.L.U.

CAMI DELS REIS, 308

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

HOSP. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA

AVDA. MARITIMA DEL SUR, S/N

LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

CANARIAS

HOSPITAL GRAN CANARIA DR. NEGRIN

BARRANCO DE LA BALLENA, S/N

LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

CANARIAS

HOSPITAL NTRA. SRA. DE CANDELARIA

CTRA. DEL ROSARIO, 145

SANTA CRUZ DE TENERIFE

CANARIAS

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS

OFRA, S/N – LA CUESTA

LA LAGUNA

CANARIAS

HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA

AVDA. VALDECILLA, S/N

SANTANDER

CANTABRIA

COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE

HERMANOS FALCO, 37

ALBACETE

CASTILLA LA-MANCHA

COMPLEJO HOSPITALARIO MANCHA CENTRO

AVDA. DE LA CONSTITUCION, 3

ALCAZAR DE SAN JUAN

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL GENERAL

GENERAL ESPARTERO, 8

CIUDAD REAL

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL GENERAL DE ALMANSA

AVDA. CIRCUNVALACIÓN, S/N

ALMANSA

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO

VEREDA DE SOCUELLAMOS, S/N

TOMELLOSO

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL UNIVERSITARIO GUADALAJARA

DONANTE DE SANGRE, S/N

GUADALAJARA

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

AVDA. BARBER, 30

TOLEDO

CASTILLA LA-MANCHA

COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA

AVDA. JUAN CARLOS I, S/N

AVILA

CASTILLA Y LEÓN

COMPLEJO ASISTENCIAL DE LEON

ALTOS DE NAVAS, S/N

LEON

CASTILLA Y LEÓN

COMPLEJO HOSPITALARIO DE SORIA

PASEO SANTA BARBARA, S/N

SORIA

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL DEL BIERZO

MEDICOS SIN FRONTERAS, 7

PONFERRADA

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL

CTRA. DE ORON, S/N

MIRANDA DE EBRO

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

PASEO DE SAN VICENTE, 108-182

SALAMANCA

CASTILLA Y LEÓN

CLINICA CORACHAN, S.A.

BUIGAS, 19

BARCELONA

CATALUÑA

CLINICA GIRONA, S.A.

JOAN MARAGALL, 26

GIRONA

CATALUÑA

CONSORCI HOSPITALARI PARC TAULI

PARC TAULI, S/N

SABADELL

CATALUÑA

FUND. GESTIO SANTA CREU I SAN PAU

SAN ANTONI MARIA CLARET, 167

BARCELONA

CATALUÑA

FUNDACIO HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU

AVDA. MANCOMUNITATS COMARCALS, 1

MARTORELL

CATALUÑA