Última actualización: 20/07/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_29/2012 |
Fecha:
19/07/2012 |
Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1 vial de 300 mg/50 ml |
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DCI o DOE:
PACLITAXEL |
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Nº Registro:
66311 |
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Código Nacional:
650084 |
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Lote:
Y056872AA |
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Fecha de caducidad:
30/11/2013 |
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Titular de autorización de
comercialización:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
MAYNE PHARMA LIMITED (Australia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de partículas en algunas unidades de muestroteca |
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Información sobre la distribución:
Hospitales y almacenes de distribución (anexo 1) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote Y056872AA y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
NOMBRE |
CCAA |
---|---|
Plataforma Provincial de Logística Almería |
Andalucía |
Hospital Internacional Xanit |
Andalucía |
Plataforma Logística Córdoba |
Andalucía |
L.Esteban G. Bienzobas S.L |
Andalucía |
Capio Vademoro |
Andalucía |
Hospital Universitario Virgen del Rocio |
Andalucía |
Plataforma Prov. Log Integral Sevilla |
Andalucía |
Hospital San Agustin |
Asturias |
Hospital de Cabueñes |
Asturias |
Hospital General de Asturias |
Asturias |
Hospital Virgen de Los Lirios |
C.Valenciana |
Hospital General de Alicante |
C.Valenciana |
Hospital Provincial de Castellón |
C.Valenciana |
Hospital de Vinalopo Salud Ute |
C.Valenciana |
G.V Conselleria De Sanitat |
C.Valenciana |
Hospital De L´Horta Manises |
C.Valenciana |
Hospital Vega Baja de Orihuela |
C.Valenciana |
Hospital San Juan de Alicante |
C.Valenciana |
Hospital San Jaime |
C.Valenciana |
Torrevieja Salud Ute |
C.Valenciana |
Consorcio Hospital General Universitario |
C.Valenciana |
Hospital Doctor Peset |
C.Valenciana |
Hospital de Villajoyosa |
C.Valenciana |
Generalitat Valenciana |
C.Valenciana |
Hospital Marqués de Valdecilla |
Cantabria |
Hosp. General de Ciudad Real |
Castilla La-Mancha |
Hospital Universitario |
Castilla La-Mancha |
Complejo Hospitalario de León |
Castilla y León |
Clínica Altollano |
Castilla y León |
Badalon Serveis Assistencials |
Cataluña |
Hospital German Trias y Pujol |
Cataluña |
Hospital San Bernabé |
Cataluña |
Hospital San Juan De Dios |
Cataluña |
Hospital Josep Trueta |
Cataluña |
Hospital General de Granollers |
Cataluña |
Inst Catala D´Oncologia |
Cataluña |
Hospital de L’Hospitalet |
Cataluña |
Fundación Santo Hospital |
Cataluña |
Altahiaxarsa Assistencial de Manresa |
Cataluña |
Hospital de Palamos |
Cataluña |
Capio Hosp Gral de Cataluña |
Cataluña |
Consorcio Sanitario Integral |
Cataluña |
Consorci Sanitari de Terrassa |
Cataluña |
Mutua De Terrassa M.P.S |
Cataluña |
Área Salud Cáceres H.S Pedro Alcántara |
Extremadura |
Hospital de Llerena |
Extremadura |
Hospital Virgen Puerto |
Extremadura |
Fundación Centro Oncológico de Gali |
Galicia |
Área Sanitaria De Ferrol |
Galicia |
Hospital Do Meixoeiro |
Galicia |
Fundación Hospital Manacor |
Islas Baleares |
Fundación Hospital Son Llatzer |
Islas Baleares |
Hospital Dr Jose Molina Orosa |
Islas Canarias |
Hospital Fuerteventura |
Islas Canarias |
Hospital San Pedro |
La Rioja |
Hospital del Tajo |
Madrid |
Hospital la Zarzuela |
Madrid |
Hospital del Sureste |
Madrid |
Fundación Centro Nacional de Investigación |
Madrid |
Clínica Román 2009 S.L |
Madrid |
Fundación Jiménez Díaz |
Madrid |
Hospital 12 Octubre |
Madrid |
Hospital Clínico San Carlos |
Madrid |
Hospital La Moraleja |
Madrid |
Hospital Infanta Cristina |
Madrid |
Hospital Universitario Santa Lucia |
Murcia |