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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ampliación de la alerta Farmacéutica R 26/2012 – Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales

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Ampliación de la alerta Farmacéutica R 26/2012 – Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales

Última actualización: 07/06/2012

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Consultar Alerta Farmacéutica R 26/12

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_26/2012
Fecha:
06/06/2012
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 2g/200mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 50 viales
DCI o DOE:
CLAVULANATO POTASIO, AMOXICILINA SÓDICA
Nº Registro:
65137
Código Nacional:
600143
Lotes y fecha de caducidad:
  • BG8306, BJ1347: 01/2013
  • BM2999: 03/2013
  • BM3001: 04/2013
  • BU5025, BU5026, BU5027: 07/2013
  • BM3000: 09/2013
  • BY1332, BY1333, BY1334: 10/2013
  • CG3712, CG3713: 02/2014
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANDOZ GmbH (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (partículas visibles)
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriomente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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