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Alerta Farmacéutica R 07/2012 – Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión y Glucosa Physan 5% solución para perfusión

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Última actualización: 22/03/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
 Nº alerta:
R_07/2012
 Fecha:
21/03/2012
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes:

  • CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 100 ml (botella de PP) (NR: 67698, CN: 603585): lotes 57273 y 57274
  • CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 50 / 100 ml (botella de PP) (NR: 67698, CN: 603584): lote 57290
  • GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 100 ml (botella de PP) (NR:67795, CN: 603609): lote 57291
Fecha de caducidad:
Junio de 2014.
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS PHYSAN, S.A.
Laboratorio fabricante:
SALF Spa Laboratorio Farmacológico (Italia).
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Pablo Sexto, 9, local 11B, 28224, Pozuelo de Alarcón, Madrid.
Descripción del defecto:
Posible presencia de microporos en el fondo de las botellas de polipropileno
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 2.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS

Enriqueta Torres Vinuesa