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Alerta Farmacéutica R 04/2012 – Nutriflex

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Alerta Farmacéutica R 04/2012 – Nutriflex

Última actualización: 22/02/2012

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Ver alerta R_36/2011

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_04/2012
Fecha:
21/02/2012
Producto:
Medicamentos de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
NUTRIFLEX (Anexo 1)
DCI o DOE:
SERINA, GLUCOSA MONOHIDRATADA, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIOHIDROXIDO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA HIDROCLORURO,ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACEITE SEMILLA SOJA,PROLINA, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO,LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ZINC ACETATO, TRIGLICERIDOSCADENA MEDIA
Lotes y fecha de caducidad:
Anexo 1
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania)
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania)
Responsable en España:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, Rubí, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección de partículas
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO 1

NR CN Medicamento Lote Caducidad
62988 862193 NUTRIFLEX LIPID PERI EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1250ml 114868051
30.11.2013
862201 NUTRIFLEX LIPID PERI EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1875ml 114868052
30.11.2013
62998 863381 NUTRIFLEX LIPID SPECIAL, 5 BOLSAS 1250 ml 114818051
31.10.2013
115038051
30.11.2013
863399 NUTRIFLEX LIPID SPECIAL, 5 BOLSAS 1875 114918052
30.11.2013
62989 862557 NUTRIFLEX LIPID PLUS EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1250ml 115018051
30.11.2013
862573 NUTRIFLEX LIPID PLUS EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1875ml 114918051
30.11.2013
114968051
30.11.2013

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