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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Actualización de la alerta farmacéutica R_18/2012 – Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película (NR: 69551)

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Actualización de la alerta farmacéutica R_18/2012 – Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película (NR: 69551)

Última actualización: 22/11/2012

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ACTUALIZACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA R_18/2012

Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2012

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD.

Con fecha 7 de mayo de 2012, debido a un no cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa, se retiraron todos los lotes del medicamento ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA (NR: 69551).

La AEMPS ha autorizado la variación de cambio de fabricante de sustancia activa para ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA (NR: 69551). El titular de la autorización de comercialización de este medicamento, ARAFARMA GROUP, S.A. ha informado que ya están disponibles nuevos lotes de este medicamento fabricados con aceclofenaco procedente del nuevo fabricante de sustancia activa por lo que a partir de esta fecha se puede poner de nuevo en el mercado.

Referencias:

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