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Alerta Farmacéutica R 13/2011 – TECHNESCAN LYOMAA, equipo que contiene 5 viales

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Alerta Farmacéutica R 13/2011 – TECHNESCAN LYOMAA, equipo que contiene 5 viales

Última actualización: 29/04/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/SPL
Nº alerta:
R 13/2011
Fecha:
28/04/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
TECHNESCAN LYOMAA, equipo que contiene 5 viales
DCI o DOE:
SEROALBUMINA HUMANA
Nº Registro:
65435
Código Nacional:
843185
Lote:
303233
Fecha de caducidad:
23/03/2012
Titular de autorización de comercialización:
COVIDIEN SPAIN, S.L.
Laboratorio fabricante:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V. (Holanda)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Fructuos Gelabert, 6 – 8ª Planta, Sant Joan Despí, 08970, Barcelona
Descripción del defecto:
Notificación de la detección de un trozo de cristal en el interior de un vial del medicamento
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 303233 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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