Última actualización: 29/04/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/SPL |
Nº alerta:
R 13/2011 |
Fecha:
28/04/2011 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
TECHNESCAN LYOMAA, equipo que contiene 5 viales |
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DCI o DOE:
SEROALBUMINA HUMANA |
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Nº Registro:
65435 |
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Código Nacional:
843185 |
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Lote:
303233 |
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Fecha de caducidad:
23/03/2012 |
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Titular de autorización de
comercialización:
COVIDIEN SPAIN, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V. (Holanda) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Fructuos Gelabert, 6 – 8ª Planta, Sant Joan Despí, 08970, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Notificación de la detección de un trozo de cristal en el interior de un vial del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 303233 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
