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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 44/10 – CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral

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Alerta Farmacéutica Nº 44/10 – CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral

Última actualización: 17/12/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Consultar anexo 1 en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

44/10

Fecha:

17/12/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral (anexo 1)
DCI o DOE:
CEFTIBUTENO
Nº Registro, código nacional:
Anexo 1
Lotes y fecha de caducidad:
Anexo 1
Laboratorio titular:
SCHERING-PLOUGH, S.A.
Laboratorio fabricante:
SOCIETA INDUSTRIA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de prospectos con textos no conformes a los autorizados
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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